VACINA DTPa/IPV/HIB/HEP B - HEXAVALENTE (SANOFI)

VACINA DTPa/IPV/HIB - PENTAVALENTE (SANOFI)

VACINA MENINGOCOCICA B (GSK)

VACINA ROTAVIRUS PENTAVALENTE (MSD)

VACINA FEBRE AMARELA (SANOFI)

VACINA MENINGOCOCICA ACWY (PFIZER)

VACINA PNEUMOCOCICA 20 VALENTE (PFIZER)

PACOTE 2 A 9 MESES HEXA E PENTA (SANOFI/MSD/PFIZER/GSK)

Cefaleia, mialgia e febre 3 a 5 dias após a vacinação em 5% dos vacinados, com duração de até 3 dias. Eritema, dor, edema e prurido no local da administração.

EVENTOS ADVERSOS MAIS COMUNS

Hexavalente (Hexaxim): 2 doses (2 e 6 meses). 

Pentavalente (Pentaxim): 1 dose aos 4 meses de idade. Também é realizado uma dose de reforço entre 12 e 15 meses de idade, porém essa dose de reforço não está incluída no pacote. 

Pneumocócica 20 (Prevenar-20):6 semanas até 6 meses: 3 doses, mais reforço entre 12 e 15 meses de idade; aceita-se esquema de 2 doses mais reforço. 7 meses até 11 meses: 2 doses, mais reforço entre12 e15 meses de idade. 12 meses até 23 meses: 2 doses.
24 meses em diante: 1 dose. 

Rotavírus (Rotateq): Três doses aos 2, 4 e 6 meses de idade.

Meningocócica b (Bexsero):2 meses: 3 doses, mais reforço entre 12 e 15 meses de idade. 3 a 5 meses: 2 doses, mais reforço entre 12 e 15 meses de idade.  6 a  11 meses: 2 doses, mais reforço no segundo ano de vida. 12 a 23 meses: 2 doses, mais reforço entre 12 e 23 meses de idade. 24 meses a 50 anos: 2 doses. Reforço não definido.

Meningocócica ACWY (Nimenrix):2 a 6 meses: 2 doses, mais reforço entre 12 e 15 meses de idade e a seguir, após 5 anos;
7 a 23 meses: 2 doses, sendo que a segunda dose deve ser a partir de 12 meses com intervalo de 2 meses A segunda dose deve ser a partir de 12 meses. A seguir, reforço  após 5 anos;  A partir de 24 meses: 1 dose mais reforço após 5 anos

Febre Amarela (Stamaril): Crianças até 5 anos: duas doses, uma aos 9 meses e outra aos 4 anos de idade. O intervalo mínimo entre as doses deve ser de 30 dias. Dose única a partir de 5 anos de idade. Quando a criança recebeu apenas uma dose da vacina Febre Amarela antes de completar 5 anos, está indicada uma dose de reforço, independentemente da idade que tiver.

As doses contempladas no pacote são até a idade de 6 meses.

ESQUEMA VACINAL

Hexavalente (Hexaxim): A partir de 6 semanas até 7 anos de idade.

Pentavalente (Pentaxim):  A partir de 2 meses até 5 anos de idade.

Pneumocócica 20 (Prevenar-20): A partir de 6 semanas de idade. 

Rotavírus (Rotateq): a partir de 6 semanas de idade (1 mês e 15 dias), sendo que a última dose NÃO
pode ser aplicada a partir de 24 meses de idade

Meningocócica b (Bexsero): A partir de 6 semanas até 50 anos de idade. 

Meningocócica ACWY (Nimenrix): A partir de 6 semanas de idade.

Febre Amarela (Stamaril): A partir de 9 meses de idade.

FAIXA ETÁRIA RECOMENDADA NA BULA

Hexavalente (Hexaxim): Até7 anos de idade.

Pentavalente (Pentaxim): Até 5 anos de idade.

Rotavírus (Rotateq): a partir de 6 semanas de idade (1 mês e 15 dias), sendo que a última dose NÃO
pode ser aplicada a partir de 24 meses de idade

Meningocócica b (Bexsero): Até 50 anos de idade.

RESTRIÇÕES DE IDADE

Hexavalente (Hexaxim): DTPa: Toxoides de Difteria = 20 UI, Toxoide Tetânico = 40 UI, Coqueluche acelular (Pertactina, Hemaglutinina filamentosa, Toxina Pertussis inativada). Hib: 10 µg de polissacarídeo capsular de Haemophilus influenzae tipo b conjugado à toxoide tetânico. Hepatite B: 10 µg de antígeno de superfície da Hepatite B (recombinante, em células de levedura). Poliomielite (IPV): vírus inativados tipos 1, 2 e 3 (40 DU, 8 DU e 32 DU, respectivamente). Adjuvantes: Hidróxido de alumínio (0,3 mg de Al). Diluente: Não aplicável — vacina já pronta para uso em dose única.

Pentavalente (Pentaxim):  DTPa: Toxoides Difteria = 30 UI, Tetânico = 40 UI, Coqueluche acelular (Pertactina, Hemaglutinina filamentosa, Toxina Pertussis inativada).Hib: 10 µg de polissacarídeo capsular de Hib conjugado ao toxoide tetânico. Poliomielite (IPV): vírus inativados tipos 1, 2 e 3. Adjuvantes: Hidróxido de alumínio (0,3 mg de Al). Diluente: Solução salina estéreo para reconstituição do componente Hib liofilizado.

Pneumocócica 20 (Prevenar-20):Polissacarídeos capsulares de 20 sorotipos de Streptococcus pneumoniae (1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 8, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F e 33F), conjugados à proteína de transporte CRM197. Adjuvantes: Não contém adjuvantes de alumínio. Diluente: Não aplicável — apresentação em suspensão injetável já pronta para uso.

Rotavírus (Rotateq): Vacina oral pentavalente de vírus vivos atenuados de rotavírus humanos-bovinos: G1, G2, G3, G4 e P1A[8]. Cada dose contém = 2 x 10^6 UFP de cada tipo reassortante. Adjuvantes: Não possui adjuvantes. Diluente: Não aplicável — solução oral pronta para uso.

Meningocócica b (Bexsero):3 proteínas recombinantes: fHbp (fator H de ligação), NadA (adesina A derivada de Neisseria) e NHBA (antígeno da Neisseria ligado à heparina). OMV NZ: vesículas de membrana externa do sorogrupo B da cepa NZ98/254. Adjuvantes: Hidróxido de alumínio. Diluente: Não aplicável — suspensão já pronta para uso. 

Meningocócica ACWY (Nimenrix): Polissacarídeos capsulares de Neisseria meningitidis dos sorogrupos A (5 µg), C (5 µg), W-135 (5 µg) e Y (5 µg), conjugados à toxoide tetânico. Adjuvantes: Não contém adjuvantes de alumínio. Diluente: Água para injeção estéril (frasco ampola separado para reconstituição).

Febre Amarela (Stamaril): vírus atenuados da febre amarela (cepa 17D-204), propagada em embriões de galinha livres de patógenos, e em particular, livres de vírus de leucose aviária.

COMPOSIÇÃO

Hexavalente (Hexaxim): é usada para proteger lactentes e crianças a partir de 6 semanas de idade contra doenças infecciosas. Ela ajuda a proteger contra difteria, tétano, coqueluche (tosse comprida), hepatite B, poliomielite e doenças graves causadas pelo Haemophilus influenzae tipo b.

Pentavalente (Pentaxim): é usada para proteger lactentes e crianças a partir de 6 semanas de idade contra doenças infecciosas. Ela ajuda a proteger contra difteria, tétano, coqueluche (tosse comprida), poliomielite e doenças graves causadas pelo Haemophilus influenzae tipo b.

Pneumocócica 20 (Prevenar-20): é indicado para a prevenção de doença invasiva, pneumonia aguda causadas por
Streptococcus pneumoniae sorotipos 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 8, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 18C, 19A, 19F, 22F,
23F e 33F em bebês, crianças e adolescentes com idade a partir de 6 semanas de idade. 

Rotavírus (Rotateq): é uma vacina oral, pentavalente, indicada para prevenção de gastroenterite por rotavírus em lactentes e crianças, causada pelos sorotipos G1, G2, G3, G4 e sorotipos G que contenham P1A[8] (como o G9).

Meningocócica b (Bexsero): é indicada para imunização ativa de indivíduos a partir de 2 meses a 50 anos de idade contra a doença meningocócica invasiva causada pela Neisseria meningitidis do grupo B.

Meningocócica ACWY (Nimenrix): é indicado para imunização ativa de indivíduos a partir de 6 semanas de idade contra doenças meningocócicas invasivas causadas por Neisseria meningitidis grupo A, C, W-135 e Y.

Febre Amarela (Stamaril):  é indicada para a imunização contra a febre amarela para adultos e crianças acima de 9 meses de idade.

Indicação Clínica

Hexavalente (Hexaxim): Indivíduos com hipersensibilidade conhecida a qualquer componente da vacina e
naqueles com encefalopatia dentro de um período de 7 dias após dose anterior de
vacina contendo o componente pertussis. Maiores de 7 anos de idade. 

Pentavalente (Pentaxim):  Indivíduos com hipersensibilidade conhecida a qualquer componente da vacina e
naqueles com encefalopatia dentro de um período de 7 dias após dose anterior de
vacina contendo o componente pertussis. Maiores de 5 anos de idade. 

Pneumocócica 20 (Prevenar-20): Indivíduos com hipersensibilidade conhecida a qualquer componente da vacina.

Rotavírus (Rotateq): Crianças fora da faixa etária citada acima; Indivíduos com hipersensibilidade conhecida a
qualquer componente da vacina; Imunossupressão grave (causada por doença ou por medicação); Intussuscepção associada temporalmente a dose anterior da vacina Rotavírus.

Meningocócica b (Bexsero): Indivíduos com hipersensibilidade conhecida a qualquer componente da vacina.

Meningocócica ACWY (Nimenrix): Indivíduos com hipersensibilidade conhecida a qualquer componente da vacina.

Febre Amarela (Stamaril): Indivíduos com hipersensibilidade conhecida a qualquer componente da vacina, pacientes com histórico de doenças do timo, imunossupressão (por doença: exemplos câncer, transplantados, etc. ou uso de medicação), gravidez, crianças menores de 6 meses de idade, mulheres que estejam amamentando crianças menores de 6 meses de idade, pelo risco de passagem do vírus vacinal pelo leite materno e eventos adversos graves no lactente. Se a vacinação não puder ser evitada, suspender o aleitamento materno por 10 dias. Pessoas com história de reação anafilática relacionada a substâncias presentes na vacina (ovo de galinha e seus derivados, gelatina bovina ou outras).

CONTRAINDICAÇÃO

Hexavalente (Hexaxim): Sanofi

Pentavalente (Pentaxim):  Sanofi

Pneumocócica 20 (Prevenar-20):Pfizer

Rotavírus (Rotateq):MSD

Meningocócica b (Bexsero): GSK 

Meningocócica ACWY (Nimenrix): Pfizer

Febre Amarela (Stamaril): Sanofi

FABRICANTE

Hexavalente, Pentavalente, Pneumocócica 20, Mengingocócica b e Meningocócica ACWY: Via Intramuscular.
Rotavírus : Via oral.
Febre Amarela: Via subcutânea

VIA DE APLICAÇÃO

Hexavalente, Pentavalente, Rotavírus, Pneumocócica 20, Meningocócicas ACWY e B: Pode ser aplicada concomitantemente com outras vacinas, imunoglobulina e anticorpo monoclonal. 

Febre Amarela: crianças de 12 a 23 meses, recomenda-se de preferência a administração separada das vacinas Sarampo Caxumba e Rubéola (SCR) e S.C.R + Varicela (Tetraviral) com intervalo de 4 semanas devido a uma menor resposta dos componentes da febre amarela, caxumba e rubéola. Para as demais vacinas vivas atenuadas, a vacinação pode ser realizada no mesmo dia em que a SCR; caso isso não ocorra, a intervalo deve ser de 4 semanas (30 dias)

INTERAÇÃO ENTRE VACINAS

HEXAXIM, PENTAXIM, PREVENAR-20, ROTATEQ, BEXSERO, NIMENRIX, STAMARIL

NOME COMERCIAL

NECESSITA AGENDAMENTO

Necessidade Pedido Médico

Vacinas são produtos elaborados a partir de microrganismos ou porções desses microrganismos que, quando administrados, levam ao desenvolvimento de uma resposta do sistema de defesa que protegerá a pessoa vacinada se ela entrar em contato com o microrganismo que causa a infecção.

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